南京鼓楼医院临床试验远程监查系统及互联网医院添加临床试验招募模块采购公告(二)
项目概况 南京鼓楼医院临床试验远程监查系统及互联网医院添加临床试验招募模块 JSZC-320100-JZCG-C2025-0311 采购项目的潜在供应商应在江苏政府采购网 获取采购文件，并于2025-09-10 09:30 （北京时间）前提交响应文件。 |
一、项目基本情况
项目编号：JSZC-320100-JZCG-C2025-0311
项目名称：南京鼓楼医院临床试验远程监查系统及互联网医院添加临床试验招募模块
采购方式：竞争性磋商
预算金额：8.000000万元（采购包1：3.000000万元；采购包2：5.000000万元）
最高限价（如有）：采购包1：临床试验远程检查系统，最高限价为2.8万元； 采购包2：互联网医院添加临床试验招募板块，最高限价为4.5万元。
采购需求：
（1）临床试验远程检查系统：
现拟建设一套临床试验远程监查系统。该系统需整合HIS、LIS、EMR、PACS等多个医疗源系统，完善源文件管理，支持远程监查、权限管控、数据安全与合规性，并满足国家药品监督管理局（NMPA）、FDA等法规要求，确保临床试验数据的完整性、可追溯性及隐私保护，以提高我院GCP机构对临床试验项目的信息化管理水平及质量控制。
（2）互联网医院添加临床试验招募板块：
基于我院互联网医院开展临床试验招募已成为医疗行业发展的迫切需求，对于推动医疗创新和保障公众健康具有深远意义 。
（详细内容见本磋商文件第四章）
合同履行期限：系统开发及验收时间为合同签订后30天内。
本项目（是/否）接受联合体：否
二、申请人的资格要求：
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
1.《供应商信用承诺函》
2.供应商未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：
无
（三）本项目的特定资格要求：
无
三、获取采购文件
时间：自磋商文件公告发布之日起5个工作日
地点：江苏政府采购网
方式：网站下载
售价：0.00元
四、响应文件提交
截止时间：2025-09-10 09:30 （北京时间）
地点：苏采云系统
五、开启
时间：2025-09-10 09:30 （北京时间）
地点：南京市公共资源交易中心市中心虚拟开标室3
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
1.本次磋商不收取磋商保证金。
2.本项目不组织勘察及答疑，供应商如对采购需求有疑问，请咨询采购单位联系人。
3.供应商通过苏采云系统参与政府采购项目，需要办理江苏省政府采购数字证书及电子签章，具体详见苏采云系统登录页“新CA办理指南”。供应商按《苏采云系统供应商操作手册》进行注册，并制作上传电子响应文件。
4.有关本次采购的事项若存在变动或修改，请及时关注“江苏政府采购网”（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）更正公告。
5.供应商（含潜在供应商）对采购方式、采购需求、供应商资格条件、评审方法和评审标准、合同文本的询问或质疑向采购人提出，《质疑函》原件通过邮寄方式送达采购人，由采购人负责答复。
6.对采购过程、采购结果的询问或质疑向交易中心提出，《质疑函》原件通过邮寄方式送达交易中心，由交易中心负责答复。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
采购包1、采购包2
单位名称：南京鼓楼医院
单位地址：南京市玄武区双龙巷5号双龙大厦A座4楼410
联系人：张老师
联系电话：025-83105006
2.采购代理机构信息（如有）
单位名称：南京市公共资源交易中心
单位地址：南京市建邺区江东中路265号
联系人：吴女士
联系电话：025-68505337
3.项目联系方式
项目联系人：吴女士
电话：025-68505337
